Como con cualquier vacuna, Gardasil 9 no asegura una protección completa de los vacunados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación. Para su máxima eficacia, se recomienda que las niñas reciban la vacuna antes de volverse sexualmente activas. [52][65][66] Grupos conservadores incluyendo al Consejo de Investigación de la Familia (CIF), ha expresado temor a que la vacunación con Gardasil pueda dar a las chicas un falso sentido de seguridad respecto al sexo y conduzca a la promiscuidad,[52][66][67][68] pero no existe evidencia que sugiera que las chicas que estaban vacunadas más tarde atrajeran más actividad sexual que las chicas no vacunadas. El tipo 16 también está asociado con el carcinoma de las células orofaríngeas, una forma de cáncer de garganta. Cohen, J (April 2005). [32], Los hombres que tienen sexo con hombres (MSM) están particularmente en riesgo de padecer enfermedades asociadas con el VPH tipos 6, 11, 16, y 18, las enfermedades y cánceres que tienen una mayor incidencia entre los MSM incluyen neoplasias anales intraepiteliales, cánceres anales y verrugas genitales. Se administra para proteger frente a enfermedades causadas por los tipos. Gabriel, Trip; Denise Grady (13 de septiembre de 2011). Version: 4.01. Tell your doctor about all your current medicines and any medicine you start or stop using. Keep track of any and all side effects you have after receiving this vaccine. It is approved for females 9-26 years of age to protect against cervical, vulvar and vaginal cancers caused by Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18 and genital warts caused by HPV types 6 and 11. GARDASIL 9 is a shot that is usually given in the arm muscle. [cita requerida] El 20 de febrero, 2007, Merck anunció su inmediata suspensión en esta campaña, diciendo, «Estamos preocupados que nuestro papel en apoyar los requisitos del colegio es una distracción de ese objetivo (proveyendo a las mujeres con una vacuna para el VPH), y como tal hemos suspendido nuestros esfuerzos de presión». You may report vaccine side effects to the US Department of Health and Human Services at 1-800-822-7967. La vacuna era desarrollada para prevenir el VPH de los tipos 6, 11, 16, y 18 de infectar a esos que están sexualmente activos. Gardasil 9 ha sido estudiada en hombres de 9 a 26 años de edad y mujeres de 9 a 45 años de edad. en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommended a routine 3-dose vaccination series for girls 11 and 12 years of age. HPV Vaccine Proves Its Mettle Against Cervical Cancer, HPV Vaccination Rises Among U.S. Drugs.com provides accurate and independent information on more than 24,000 prescription drugs, over-the-counter medicines and natural products. For persons 9 through 14 years of age, GARDASIL 9 can be given using a 2-dose or 3-dose schedule. GARDASIL ® 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant) helps protect individuals ages 9 to 45 against the following diseases caused by 9 types of HPV: cervical, vaginal, and vulvar cancers in females, anal cancer, certain head and neck cancers, such as throat and back of mouth cancers and genital warts in both males and females. El Instituto Nacional del Cáncer menciona: «Se ha demostrado que Gardasil y Cervarix proporcionan protección contra las infecciones cervicales persistentes del tipo VPH 16/18 hasta por 8 años, el cual es el tiempo máximo de seguimiento que se ha investigado hasta el momento. [37] Ha habido informes de que la inyección es más dolorosa que otras vacunas comunes, el fabricante Merck atribuye esto en parte al virus como partículas en la vacuna. : +420 233 010 111 Gardasil 9 vaccine is also used in boys and men ages 9 through 45 to prevent anal cancer or genital warts caused by certain types of HPV. Call your doctor for medical advice about side effects. Si la segunda dosis se administra antes de los 5. meses tras la primera dosis, se debe administrar una tercera dosis. The vaccine is also recommended for girls and women ages 13 through 26 years who have not yet been vaccinated or who … La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Sin embargo, en individuos que ya están infectados con uno o más de los tipos del VPH de la vacuna, Gardasil 9 puede proteger todavía frente a las enfermedades asociadas a los otros tipos del VPH de la vacuna. Si tiene de 9 a 14 años de edad (inclusive) en el momento de la primera inyección. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare. Gardasil contiene VLPs recombinantes montados desde las proteínas L1 del VPH de los tipos 6, 11, 16 y 18, Desde que las VLPs carecen del ADN viral, no pueden inducir cáncer. En 2007 los debates entre el público llegó a ser prominente como resultado de los gobiernos provinciales dirigidas a los niños en el grado 8 para la vacuna. [36] El desmayo es más común entre adolescentes recibiendo la vacuna Gardasil que en otras clases de vacuna. Gardasil 9 puede afectar leve y temporalmente, la capacidad para conducir y utilizar máquinas. una vacuna de refuerzo combinada de difteria, (T) con tos ferina (componente acelular) (ap) y/o poliomielitis (inactivada) (IPV) (vacunas de dTap, dT-IPV, dTap-IPV). Gardasil 9 (human papillomavirus (HPV)) vaccine is used in both females and males. [36], Publicaciones del FDA y del CDC exponen que la vacuna tienen efectos menores colaterales, tales como dolor alrededor del área de la inyección. El fabricante de la vacuna también proporcionó becas educacionales a las asociaciones de profesionales médicos (PMAs) preocupados con la salud del adolescentes y de las mujeres y oncología. [44] Donde la información ha estado disponible, la causa de muerte fue explicada por otros factores. Los problemas también surgieron de las campañas usadas para la vacuna porque las mujeres jóvenes siendo vacunadas no se estaban tomando en consideración respecto a como se sentían sobre ser vacunadas. Tel: 8007 4433 (+356 99917558), Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612), MSD Polska Sp. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. MSD Belgium BVBA/SPRL Sigue poco claro como será de generalizado el uso de las series de tres inyecciones, en parte por su precio de catálogo de $525 ($125 cada una por tres inyecciones). Este ensayo clínico fue un estudio doble-ciego aleatorio con un grupo placebo controlado y un grupo de vacunación. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. La vacunación no es un sustituto de la exploración rutinaria de cuello de útero. High-risk human papilloma virus (hr-HPV) genital infection is the most common … Los siguientes efectos adversos pueden aparecer después del uso de Gardasil 9: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), efectos adversos localizados en el sitio de inyección: (dolor, hinchazón y enrojecimiento) y dolor de cabeza. Gardasil 9 vaccine is given in a series of 2 or 3 shots. No contiene mercurio, thiomersa, virus vivos o virus muertos, sino virus como partículas, los cuales no se pueden reproducir en el cuerpo humano. [54], Estudios usando diferentes modelos farmaeconómicos predicen que vacunando a mujeres jóvenes con Gardasil en combinación con los programas de detección puede ser más costo-efectivo que solo la detección. [53], Se espera que Merck y CSL Limitadas comercialicen Gardasil como una vacuna para el cáncer, en lugar de una vacuna STD. Tel: +371.67364.224 Cuando un individuo es vacunado con Gardasil 9, el sistema inmunológico (sistema de defensa natural del cuerpo) estimula la producción de anticuerpos contra los 9 tipos de VPH que contiene la vacuna, para ayudar a proteger contra las enfermedades causadas por estos virus. Aspecto del producto y contenido del envase. La publicación de agosto de 2009 de la Asociación Médica Americana tenía un artículo reiterando la seguridad de Gardasil[40] y otro cuestionando la manera que era presentado a los doctores y a padres. ???? Gardasil 9 puede no tener un efecto óptimo si se utiliza con medicamentos que suprimen el sistema inmune. [15][16], Las infecciones del VPH, especialmente el VPH 16, se relacionan a algunos tipos de cáncer de cabeza y cuello (el VPH se encuentra en un 26-35 % de las células de los carcinomas de cabeza y cuello). (ver sección 4 "Posibles efectos adversos"). [cita requerida] Un estudio ha demostrado que Cervarix puede ser eficaz con menos de tres dosis, pero el resultado puede no aplicarse a Gardasil y se necesitan más estudios.[25]. Select one or more newsletters to continue. 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francia. Gardasil (Merck & Co.), también conocido como Gardisil o Silgard o vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18), [1] [2] es una vacuna para la prevención de ciertas cepas del virus del papiloma humano (VPH), [3] específicamente los tipos 6, 11, 16 y 18. Las cepas de VPH contra las cuales protege el Gardasil, son transmitidas sexualmente. Si las olvida o no puede acudir a su médico en el momento programado, consulte a su médico. The next dose should be given as soon as possible. Usted o su hijo no deben recibir Gardasil 9 si: Consulte a su médico o enfermero si usted o su hijo/a: Después de cualquier inyección con aguja puede producirse, principalmente en adolescentes, desfallecimiento, algunas veces acompañado de caída. (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), efectos adversos localizados en el sitio de inyección: (cardenales y picor), fiebre, cansancio (fatiga) y náuseas. Kids, But Many Still Unprotected. «Sexual activity-related outcomes after human papillomavirus vaccination of 11- to 12-year-olds.». Kreimer, A. R.; Rodriguez, A. C., Hildesheim, A., Herrero, R., Porras, C., Schiffman, M., Gonzalez, P., Solomon, D., Jimenez, S., Schiller, J. T., Lowy, D. R., Quint, W., Sherman, M. E., Schussler, J., Wacholder, S. (9 de septiembre de 2011). De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. [14][40][47][48], Los seguimientos de los acontecimientos de la FDA y del CDC para ver si hay patrones, o eventos más serios que podrían ser esperados de la casualidad solo. Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con GARDASIL o SILGARD y pueden también observarse después de recibir GARDASIL 9: Desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio". Donald G McNeil Jr for the New York Times. Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40, Merck Sharp & Dohme d.o.o. March 31, 2014. [71], En junio del 2013, el gobierno japonés emitió un aviso que «las vacunaciones del cáncer cervical ya no deberían ser recomendadas para las chicas de las edades de 12 a 16». Gardasil 9 no protege frente a todos los tipos del Virus del Papiloma Humano. GARDASIL 9 may be given as 2 or 3 shots. [37][39], Una actualización sobre acontecimientos adversos fue publicado por la Revista de la Asociación Médica Americana y consideró los datos del Sistema de Informes de Acontecimientos Adversos de la Vacuna (VAERS), cubriendo 12 424 acontecimientos adversos reportados después de alrededor 23 millones de dosis de vacuna entre junio de 2006 y diciembre de 2008.
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