Take the next step and speak with your health care provider. The levels of antibodies that correlate with needle fits securely on the syringe. See additional information. Accessed June 5, 2020. https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/geppo/nengai18/dl/gaikyou30-190626.pdf, https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2020/2020_05_29.html, https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000167mx-img/2r985200000167oe.pdf, https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou/pdf/110228-2.pdf, http://strep.umin.jp/pneumococcus/case_study.html, http://idsc.tokyo-eiken.go.jp/epid/y2015/tbkj3612/, http://fa.jrs.or.jp/guidelines/stop-haien_medical_02.pdf, 前回のニューモバックス接種日から半年後以降次回ニューモバックス定期接種日の７か月前まで. ��)*�Py�*BeFgBՁn�zş�m��$Q'v�٩�����!g�d6=�ŗj�ۯ9�ȿ��/�ϔ� pneumonia and bacteremia.4 In both studies, participants in the Urticaria side effects drug center pneumovax 23 (pneumococcal vaccine polyvalent) drug. subsidiary of MERCK & CO, INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA, The most common adverse reactions, reported in > 10% of J. ; Hayden-Smith, S.; Reid, R.D.W. the vaccine for nonbacteremic pneumonia.8, A retrospective cohort analysis study based on the U.S. complicated with heart failure, alcohol intoxication, angina pectoris, and There may be variations in CSA schedules between individual states. In the United States, one post-licensure randomized controlled trial, in the elderly or patients with chronic medical conditions who received a 14-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (types 1, 2, 3, 4, 6A, 8, 9N, 12F, 14, 19F, 23F, 25, 7F, and 18C), did not support the efficacy of the vaccine for nonbacteremic pneumonia. prefilled syringe per standard protocol using a sterile needle. Injection site reactions typically Read this leaflet before you or your child gets the vaccine called Pneumovax 23. It will not protect against diseases that are caused by bacteria types that are not in the vaccine. Do not mix Pneumovax 23 with other vaccines in the same syringe or vial. Serious adverse There were more females (n=219, 54.8%) than males (n=181, 45.3%). Pneumovax 23 may also be used for purposes not listed in this medication guide. 東京都感染症情報センター. WHEN do these side effects end? Pneumococcal vaccines are very good at preventing severe pneumococcal disease. Do not inject intravascularly or intradermally. �Q�c��Xѧ]�����1PO� The most common local adverse reactions reported at the [See DESCRIPTION and Storage and See the full Pregnancy Warnings document. (0.5-mL dose) single-dose vial, a 5-dose vial, and a single-dose, prefilled {�B�� ���vv�G4�A�R���*FN�FE��>6���C(��X�Y�H�Ș�����q����i��_�)uu�� Liang KY, Zeger S. Longitudinal data analysis of continuous and discrete responses for pre-post designs. `�5������f��N�( �f M����9�HY�g �� ���,�[�����~������Ű����"�zC�2� What PNEUMOVAX 23 is and what it is used for. COULD YOU BE AT RISK FOR PNEUMOCOCCAL DISEASE? home residents with a mean age of 74 (standard deviation of 4 years).6, In a study using a pneumococcal vaccine containing eight Contains phenol 0.25% added as preservative. Hay dos tipos de vacunas antineumocócicas disponibles en los Estados Unidos. vaccines other than ZOSTAVAX. Butler, J.C.; Breiman, R.F. PNEUMOVAX 23 will not prevent disease caused by capsular types of pneumococcus other than those contained in the vaccine. history of anaphylactic/anaphylactoid or severe allergic reaction to any Provide the patient, parent or guardian with the vaccine information statements required by the National Childhood Vaccine Injury Act of 1986, with each immunization. Tell your health care provider or get emergency help right away if you get any of the following problems after vaccination because these may be signs of an allergic reaction or other serious conditions: Side effects at the site where you get the shot may be more common and may feel worse after a second shot than after the first shot. reaction rate for revaccinees and initial vaccinees was similar (79.6% and No information provided. vaccination. All vaccine must be discarded after the expiration date. Ammann, A.J. Select one or more newsletters to continue. Immunization Practices (ACIP). Vaccine effectiveness could not be confirmed for certain groups of immunocompromised patients. (e.g., persons with diabetes mellitus, coronary vascular disease, congestive For Pneumococcal Disease Prophylaxis: I went for my annual checkup. receiving immunosuppressive therapy, may have a diminished immune response to See the full Prevnar 13 side effects document. 39(41): 730-33, October 19, 1990. Pneumovax 23 is approved for use in persons 50 years of age or older and persons aged ≥2 years who are at increased risk for pneumococcal disease. MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA, For patent information: www.merck.com/product/patent/home.html. included heart failure and motor vehicle accident resulting in death.4. chronic illness but were in stable condition; at least 1 medical condition at and Dist. (18.1%), asthenia/fatigue (17.9%), and myalgia (17.3%). Talk to your health care professional if you plan to get ZOSTAVAX ® (Zoster Vaccine Live) at the same time as PNEUMOVAX 23 because it may be better to get these vaccines at least 4 weeks apart. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088. using similar pneumococcal vaccines prepared for the National Institute of Centers for Disease Control and Prevention. PNEUMOVAX 23 will not prevent disease caused by capsular [See Description (11) and How Supplied/Storage and Handling (16). Vaccine Adverse Event Reporting System - United Table 1 presents the adverse event rates for all All rights reserved. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. site discomfort that interfered with or prevented usual activity or injection subjects (average age 65 years; 32% male and 68% female; 93% Caucasian, 3.2% 51% female; 91% Caucasian, 4.7% African-American, 3.5% Hispanic, and 0.8% ＜医療従事者用＞ . Other) received placebo injections. or older, and was similar following revaccination (37.5%) and initial All of these adverse reactions were reported at a rate lower than 10% after receiving a placebo injection. individual patient to prevent transmission of infectious agents from one person systemic adverse experiences was higher following revaccination (33.1%) than alone (N=236). 1976. Vaccine, MMWR 59(RR11): 1-18, 2010. protection against pneumococcal disease have not been clearly defined. Use a separate sterile syringe and needle for each individual patient to prevent transmission of infectious agents from one person to another. Fever ( > 102°F) and Dist. Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances. 69 years; 53% male and 47% female; 90% Caucasian, 3.5% Hispanic, 6.0% Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a vaccine cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another vaccine and may not reflect the rates observed in practice. Pneumococcal infections can strike quickly and without warning. Revaccination was evaluated in 564 subjects (average age Physicians. |�����O���Z���]��LZ��~ Fever (>102°F) Illnesses or health problems may allow these germs to spread into the blood, lungs, or brain where they can cause serious diseases such as: Pneumovax 23 may not protect everyone who gets it. Lymphadenopathy Serious adverse experiences after PNEUMOVAX 23 included Centers for Disease Control and Prevention. Consider administration of the two vaccines separated by at least 4 weeks. 3. In this trial, the safety of PNEUMOVAX 23 in adults 65 Los niños fueron vacunados con PREVENAR ® (3 dosis separadas por un mes desde la edad de 2 meses) y 46 de estos niños también recibieron la vacuna 23 valente de polisacárido neumocócico a la edad de 15-18 meses. The levels of antibodies that correlate with protection against pneumococcal disease have not been clearly defined. thrombocytopenic purpura3 Paresthesia 平成30年（2018）. pneumococcal disease have not been clearly defined. Merck does not endorse and is not responsible for the accuracy, content, practices, or standards of any non-Merck site. experiences within 14 days of vaccination: 6 who received PNEUMOVAX 23 and 4 I went for my annual checkup. How to use Pneumovax 23 … ; Schiffman, G.; Coetzee, Available from: Last updated on Sep 1, 2020. Visit merckhelps.com. to another. invasive infections caused by serotypes included in PNEUMOVAX 23 in persons years of age and older (N=629) was compared to the safety of PNEUMOVAX 23 in Prevnar 13 may also be used for purposes not listed in this medication guide. Sante Publique. Available human data from clinical trials of Pneumovax 23 in pregnancy have not established the presence or absence of a vaccine-associated risk. Administration cooperative study, N. Engl. Administer Pneumovax 23 intramuscularly or subcutaneously into the deltoid muscle or lateral mid-thigh. immune response to the capsular types contained in this polysaccharide vaccine. gpELISA units/mL, respectively; GMT ratio = 0.70 (95% CI: [0.61, 0.80]). of the two vaccines separated by at least 4 weeks. varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a In patients who ヘモフィルスインフルエンザ菌 b 型（Hib）ワクチンＱ＆Ａ. children 2 years of age or older, who have previously received pneumococcal WHEN do these side effects end? Pneumovax 23 may not be able to prevent all of these infections. Pneumovax 23 is for people 50 years of age and older. 0000049170 00000 n 0000005752 00000 n Each 0.5-mL dose contains Bacterial sugars from 23 pneumococcal types: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, and 33F, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 1 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 2 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 3 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 4 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 5 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 6B CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 7F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 8 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 9N CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 9V CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 10A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 11A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 12F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 14 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 15B CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 17F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 18C CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 19F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 19A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 20 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 22F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 23F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TYPE 33F CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN. No dilution or reconstitution is necessary. The safety of an initial vaccination (first dose) was compared a significant risk. report such events to the vaccine manufacturer or the U.S. Department of Health endstream endobj 382 0 obj <> endobj 383 0 obj <> stream It is not known whether this drug is excreted in human who received a 14-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (types 1, 2, 3, 4, Available for Android and iOS devices. Please refer to the WARNINGS AND PRECAUTIONS section. All 1008 subjects (average age, 67 years; 49% male and site induration ≥ 4 inches was higher following revaccination (30.6%) than by 96.7% of subjects who were 65 to 91 years old. 6A, 8, 9N, 12F, 14, 19F, 23F, 25, 7F, and 18C), did not support the efficacy of vaccines, JAMA. Administer a single 0.5-mL dose of Pneumovax 23 using a sterile needle and syringe. In both studies, attack rates for vaccine type pneumococcal pneumonia were observed for the period from 2 weeks through about 1 year after vaccination. PNEUMOVAX 23 may not protect everyone who gets it. du vaccin antipneuomococcique chez des personnes agees vivant en institution, 肺炎関連のワクチンはニューモバックスとプレベナーの2種類あってそれぞれターゲットとする細菌が違います。もし両方接種したいならブースター効果を考慮しプレベナーを先に接種してニューモバックスは後にして下さい。 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5911a1.htm?s_cid=rr5911a1_e, Manuf. By race, 84.8% of subjects were White, 9.3% were Black or African-American, and 6.1% were other racial groups; the majority of subjects were not Hispanic or Latino (n=322, 80.5%). congenital asplenia, or undergone a splenectomy experienced significantly less The rate of systemic adverse reactions was similar among both initial vaccinees and revaccinees within each age group. 6-valent formulation (types 1, 3, 4, 7, 8, and 12) or a 13-valent formulation Contains phenol 0.25% added Attach a sterile adverse reactions reported after PNEUMOVAX 23 were as follows: asthenia/fatigue, individuals who received these vaccines 4 weeks apart. only if clearly needed. It does not work in infants and children under 2 years old. Children in this age group do not develop an effective immune response to the capsular types contained in this polysaccharide vaccine. la vacuna adultos neumo 23 porque esta indicada en ninos mayores de 2 anos , si existe ya la prevenar ? COPD (chronic obstructive pulmonary disease) is the same as adult-onset asthma. Recommendations of the Advisory Committee on Arthritis, Nervous System ; Lipman, Accessed June 10, 2020. 25 mcg of polysaccharide from This does not necessarily mean no interactions exist. For serotypes 22F and 33F, OPA GMTs in Group 1 at Week 12 were superior to those of Group 2 at Week 12, as the lower bounds of the 95% CIs for the OPA GMT ratios were >2.0 for both serotypes. greater severity of reactions in some older individuals cannot be ruled out. The reduction in pneumococcal pneumonia caused by the capsular Visit the FDA MedWatch website or call 1-800-FDA-1088. concomitantly (N=237), or PNEUMOVAX 23 alone followed 4 weeks later by ZOSTAVAX serotypes contained in the vaccine (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, Talk to your health care provider if you plan to get Pneumovax 23 at the same time as other vaccines. This is a summary only. Increased serum C-reactive protein, In a randomized clinical study, a reduced immune response to ZOSTAVAX® as measured by gpELISA was observed in individuals who received concurrent administration of Pneumovax 23 and ZOSTAVAX compared with individuals who received these vaccines 4 weeks apart. Defer vaccination with Pneumovax 23 in persons with moderate or severe acute illness. Persons who are immunocompromised, including persons receiving immunosuppressive therapy, may have a diminished immune response to Pneumovax 23. Pneumovax 23 (Pneumococcal Vaccine Polyvalent) is a sterile, liquid vaccine consisting of a mixture of purified capsular polysaccharides from Streptococcus pneumoniae types (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, and 33F). In this study, 81.4% of subjects in Group 1 and 64.0% of subjects in Group 2 reported at least 1 injection site adverse reaction from Days 1 through 5 postvaccination with Pneumovax 23, and 64.9% of subjects in Group 1 and 54.9% of subjects in Group 2 reported at least 1 systemic adverse reaction from Days 1 through 14 postvaccination with Pneumovax 23. (33.1%) than following initial vaccination (21.7%) in subjects 65 years of age Decreased limb mobility labeling (PATIENT INFORMATION). reactions were reported at a rate lower than 10% after receiving a placebo Pneumovax 23 is the vaccine used in adults. I AM LIVING WITH DIABETES, with clinical deterioration requiring hospital care. No fever but still feeling unwell with sore injection sites in both arms. Every subject is counted a single time for each applicable row and column. 9. 10 Single-Dose 0.5-mL Vials, Pneumococcal Vaccine Polyvalent with PNEUMOVAX 23 may not offer 100% protection from pneumococcal infection. information statements required by the National. Prescribed for Pneumococcal Disease Prophylaxis. Febrile convulsion, Skin NDC 0006-4943-00 Generic Name: pneumococcal vaccine polyvalent. Informationen zum Schutz Radiculoneuropathy Reduction in type-specific pneumococcal bacteremia was 82%. In a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial, subjects were enrolled in four different cohorts defined by age (50-64 years of age and ≥65 years of age) and vaccination status (no pneumococcal vaccination or receipt of a pneumococcal polysaccharide vaccine 3-5 years prior to the study). 89: 184-194, 0000003317 00000 n The following list of adverse reactions includes those J. Med. The most common local adverse reactions reported at the injection site after revaccination with Pneumovax 23 were pain/soreness/tenderness (77.2%), swelling (39.8%), and erythema (34.5%). adults 50 to 64 years of age (N=379). Prevention receiving immunosuppressive therapy, may have a diminished immune response to I will not be getting the PV23 next year. 72.8% respectively). Once a person turns 65 years old, the CDC recommends Pneumovax 23. Sollte Prevenar®13 nicht verfügbar sein, kann auf Synflorix® (10-valenter Pneumovax® 23 Ishida T, Tachibana H, Ito A, Yoshioka H, Arita M, Hashimoto T. Clinical Characteristics of Nursing and Healthcare-Associated Pneumonia: A Japanese Variant of Healthcare-Associated Pneumonia. In both studies, attack rates for vaccine type pneumococcal General disorders and administration site conditions, pneumococcal vaccine polyvalent injection, solution, We comply with the HONcode standard for trustworthy health information -, FDA-approved patient labeling (Patient Information). Use a separate sterile syringe and needle for each subjects 50 to 64 years of age. vaccination use of analgesics ( ≤ 13% in the revaccinees and ≤ 4% in Kelton, J.G. Peripheral edema in the injected extremity, Hematologic/Lymphatic Find patient medical information for Pneumovax-23 Injection on WebMD including its uses, side effects and safety, interactions, pictures, warnings and user ratings. Five subjects reported serious adverse experiences that Always consult your healthcare provider. 12-valent vaccines, for the capsular types represented. O�a�w�+`�,h��t�+���B�xvÇ�~���uF�G`5��x_�W���p. The most common systemic adverse reactions with revaccination were headache (18.1%), asthenia/fatigue (17.9%), and myalgia (17.3%). Discard vial after use. Available for Android and iOS devices. Caution and appropriate care should be exercised in administering Pneumovax 23 to individuals with severely compromised cardiovascular and/or pulmonary function in whom a systemic reaction would pose a significant risk. Instruct the patient, parent or guardian to report any serious adverse reactions to their health care provider who in turn should report such events to the vaccine manufacturer or the U.S. Department of Health and Human Services through the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 1-800-822-7967, or report online at www.vaers.hhs.gov. The rate of systemic adverse reactions was similar among The trademarks depicted herein are owned by their respective companies. procedures. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommends one shot of PNEUMOVAX 23 for: Copyright © 2020 Merck Sharp & Dohme Corp.. [See DESCRIPTION]. 日本呼吸器学会ストップ！肺炎. MMWR. two controlled studies in South Africa in male novice gold miners ranging in Side effects at the site where you get the shot may be more common and may feel worse after a second shot than after the first shot. cerebrovascular accident, lumbar radiculopathy, and pancreatitis/myocardial See our list of questions that can help with that conversation. The proportion of subjects reporting injection site discomfort that interfered with or prevented usual activity or injection site induration ≥4 inches was higher following revaccination (30.6%) than following initial vaccination (10.4%). Because these reactions DOSAGE AND ADMINISTRATION @W�7*����� �����&�e��< �स~}���6�? A specific adverse reaction appears in this table only if its incidence in one or more of the columns meets the incidence criterion in the table title, after rounding. An infection of the coverings of the brain and spinal cord (meningitis). Antibody responses to most pneumococcal capsular types crossover clinical trial, subjects were enrolled in four different cohorts 0000002438 00000 n ; Mentzer, W.C.: Polyvalent pneumococcal-polysaccharide immunization In a double-blind, controlled clinical trial, 473 adults, 60 years of age or older, were randomized to receive ZOSTAVAX and Pneumovax 23 concomitantly (N=237), or Pneumovax 23 alone followed 4 weeks later by ZOSTAVAX alone (N=236). What else should I know about Pneumovax 23? milk. Leukocytosis, Anaphylactoid reactions endstream endobj 386 0 obj <> endobj 387 0 obj <> stream No SAEs were considered related to vaccination. Pneumovax 23 (Pneumococcal Vaccine Polyvalent) is a vaccine that helps protect against serious infection, such as ear infection, sinus infection, pneumonia, blood infection (bacteremia), and meningitis (infection of the covering of the brain) due to the bacteria Streptococcus pneumoniae. Can Pneumovax 23 be given with other vaccines? 厚生労働省ホームページより. For subjects aged 65 years or older, injection-site ; Broome, C.V.; Facklam, R.R. 0000005458 00000 n Table 1 presents the adverse event rates for all solicited and unsolicited reactions reported in ≥1% in any group in this study, without regard to causality. The physician Prescribing Information also is available. PNEUMOVAX® 23 is a vaccine indicated for active This site is intended only for residents of the United States, its territories, and Puerto Rico. tip cap are not made with natural rubber latex. other antibiotic) prophylaxis against pneumococcal infection. revaccination of immunocompetent persons previously vaccinated with a 23-valent Second (Revaccination) Dose of PNEUMOVAX 23 (Pneumococcal Polysaccharide control groups received either meningococcal polysaccharide serogroup A vaccine polysaccharides. A total of 213 drugs are known to interact with Pneumovax 23: A total of 212 drugs are known to interact with Prevnar 13: No known alcohol/food interactions. 0000015279 00000 n 0000050648 00000 n headache (17.6%), injection-site erythema (16.4%), asthenia/fatigue (13.2%), Serious adverse experiences after placebo bacteremic pneumococcal disease than patients who were not vaccinated.7, In the United States, one post-licensure randomized Pneumococcal by: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of polysaccharide vaccine as PNEUMOVAX 23 approximately 3-5 years after their 7. This vaccine does not replace the need for penicillin (or other antibiotic) prophylaxis against pneumococcal infection. PNEUMOVAX 23 may not be effective in preventing efficacy. Consider administration Centers for Disease Control and Prevention, Lung Cancer: Side Effects of Immunotherapy, Vaccination and Immunization Safety Information, COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) FAQs. Am. PNEUMOVAX 23 is for people 50 years of age and older, and those 2 years of age and older if they have certain medical conditions that put them at increased risk for infection. PNEUMOVAX 23 is a pneumococcal vaccine. Provide the patient, parent or guardian with the vaccine Because many drugs are excreted in human milk, caution should be [See Clinical Trials Experience]. PNEUMOVAX 23 is a vaccine that is given as a shot. 厚生労働省医薬品等安全対策部会安全対策調査会. 0000049250 00000 n This section contains information intended for health care professionals in the United States only and is not intended for the general public. Pneumovax 23 vaccine is important for preventing infection in individuals at risk, including those with heart disease, lung disease, liver disease, kidney disease, diabetes, alcoholism, cirrhosis, spleen problems, sickle cell anemia, HIV, certain cancers, adults over 65 years of age. For subjects aged 65 years or older, injection-site adverse reaction rate was higher following revaccination (79.3%) than following initial vaccination (52.9%). Suga S, Chang B, Asada K, et al. こんにちは。仙台空港北クリニック（仮称）院長の蒲生俊一（医学博士 / 呼吸器専門医）です。※当記事は文末「参考文献」を根拠としています, いきなりですが、日本人の病死の原因は多い順から悪性腫瘍（27.4％）、心疾患（15.3％）、肺炎（9.7％、誤嚥性肺炎も合計した場合）、脳血管疾患（7.9％）、腎不全（1.9％）で、肺炎は3位です1。特に高齢化に伴い肺炎が増加傾向にあります（院長が医師国家試験を受けたときは肺炎は4位でしたが、その後増加を続け脳血管疾患と逆転しています）。, 今回はそんな肺炎を予防するための2つ肺炎球菌ワクチンに加え、小児用のもう一つの肺炎関連ワクチンについて解説します。, ニューモバックスNP®およびプレベナー13®は製品名です。本文中では単にニューモバックスやプレベナーと記載することもありますのでご留意ください。, 肺炎で亡くなる方の96％が65歳以上の高齢者で、65歳以上になると予防接種法によりニューモバックスは定期接種となります。また、2013年以降に生まれたお子さんはプレベナーとHibワクチンを定期接種しています。, 定期接種対象のワクチンは各地方自治体から補助金が出ており、かつアレルギーなどがなければこれらワクチン接種が原因と疑われる重篤な副作用も報告されていない事から3、よほどの理由がない限りは接種推奨です。基礎疾患を持っている方も癌患者の方でも安全性は検証されており、またこういった方は肺炎のリスクが高いので、更に強く接種が推奨されます。, この中で小児用の「Hibワクチン」は厳密にいえば肺炎専用のワクチンではありませんが、ワクチンのターゲットになっているインフルエンザ菌b型 (Hib) は、細菌性肺炎菌の起因菌第2位で、髄膜炎という怖い病気を併発するやっかいな細菌です4。, また、肺炎球菌ワクチンは致死率が高いインフルエンザ肺炎（特にインフルエンザウイルス感染に伴う細菌性肺炎）の予防にもなりますので、正しい知識を一緒に勉強してまいりましょう。, 新型コロナウイルスの影響もあり、ニューモバックスとプレベナーの両方を接種したいと思われる方もいらっしゃるかもしれませんので、「ブースター効果」を考慮した接種の仕方なども紹介していきます。, 保険適用される上に都道府県の各自治体が補助金を出している小児用の肺炎関連のワクチンは以下の2種類あります。, いずれも接種対象年齢は生後2ヵ月から5歳の誕生日前日、つまり「4歳まで」です。4歳までに国内に住むほとんどのお子さんがこの2つのワクチンを定期接種して肺炎を予防しています。, プレベナーに関しては、2014年から65歳以上の高齢者に適応が拡大されました。また、つい先日の2020年5月29日より更なる適応が追加となり、現在では年齢問わず感染リスクのある全ての方に接種可能です2（ただし、公費補助は小児のみです）。, 生後2か月から接種する意味は、生まれたばかりの子は免疫をほとんど持っていないので（※）細菌に感染して肺炎になりやすいからです。お子さんの肺炎は致命傷になりかねないので半義務的（定期接種）にワクチンを接種してもらっています。, ※小児はB細胞による液性免疫（細菌感染のときに主に働く免疫）が未発達であり、さらに母親から経胎盤移行した抗体も生後4ヶ月から18ヶ月の間に減退してしまいます。この時期にこれら感染症が多いことが知られています4。, 「プレベナー13」という商品名で知られています。「肺炎球菌」と呼ばれる肺炎になりやすい細菌は90種類くらいの菌株があって、その中で小児が感染すると肺炎になって重症化リスクが高い13種類の菌株をターゲットにして作られたワクチンです。, 小児向けの肺炎球菌ワクチンが導入されたのが2010年、多くの自治体で公費助成が開始されたのは2011年からですが、スタート当初は7種類の細菌をターゲットにするワクチン（PCV7）を使用していました。2013年11月からターゲットとする細菌を6種類増やして計13種になりました（PCV13）5。, 正確には「13価肺炎球菌結合型ワクチン」と言います。我々医師の間ではPCV13と呼ぶことが多いです。このワクチンの特徴として、T細胞に依存した免疫応答を引き起こし、免疫記憶が誘導されます6。そのため、後で出てくるニューモバックスと違い、5年おきの投与は必要ありません。, 「私の子は2013年11月より前に接種しているから13種類のほうの小児肺炎球菌ワクチンを接種し直したほうがいいのかしら？」, という疑問が浮かぶかも知れませんが、これはなかなか難しい質問です。そもそも、PCV7からPCV13に切り替わった経緯というのが、, PCV7の接種が普及する事によって、PCV7がカバーする7種の菌株による重症感染症（侵襲性肺炎球菌感染症といいます）は減ったものの、PCV7にカバーされない菌株による侵襲性肺炎球菌感染症が増えた。, といった、血清型置換という現象が起きてしまったからです5。実際、PCV7接種後にPCV13を追加接種した場合、もともとはカバーされていなかった6種の菌株に対する抗体が産生される事が確認されてはいます。, ただし、PCV7は接種済みだがPCV13は接種していない小児というのは、2010年から2013年11月まで生まれで、2020年現在7 – 10歳頃にあたります。侵襲性肺炎球菌感染症の年齢別発生頻度を参照してみると、PCV7すら広く投与されていなかった2006年および2010年時点で、侵襲性肺炎球菌感染症は小児では5歳未満に集中しており、今回注目している7 – 10歳については発症頻度として高くはありません。, 追加接種により抗体は確かに産生されるが、5歳以降の小児では予防接種未でもそもそも発症頻度が高いとは言えない, という事になります。そういった経緯などもあり、PCV7接種後のPCV13の追加接種は日本において公費補助の対象とはなっておりません。, しかしながら、つい先日全年齢の高リスクの方にPCV13の適応が拡大された事2を受けて、免疫不全状態などリスクの高い小児で、かつPCV13未接種であれば任意での追加接種を検討、というのが良いではと考えます。, 厳密には肺炎のワクチンではないのですがインフルエンザ菌b型は肺炎を併発することが少なくない上に、市中肺炎の原因菌の第2位なので、肺炎関連的な位置づけとしてHibワクチンを紹介させていただきます。※Hibはヒブと読みます, インフルエンザという紛らわしい名前がついていますが、インフルエンザの病原体であるインフルエンザウイルスとインフルエンザ菌は全くの別物です。, インフルエンザ菌がインフルエンザウイルスに感染した患者さんからたまたま見つかり「すわ、これがインフルエンザの病原体じゃないか？」と勘違いされ、後にインフルエンザ感染症の病原体ではないことが判明したものの、そのまんまインフルエンザ菌という細菌名で定着してしまいました。, ただし、「インフルエンザ菌ワクチン」としてしまうとインフルエンザウイルスのワクチンだと勘違いする人が多いので、細菌の正式名であるヘモフィルス・インフルエンザ菌b型の頭文字をとってHibワクチンと日本では呼んでいます。, Hib（インフルエンザ菌b型）は小児が感染すると中耳炎や肺炎、あるいは髄膜炎になって後遺症を残したり、最悪のケースでは亡くなったりする怖い細菌です。, 参考までに市中肺炎（街中などで感染する肺炎）における病原菌TOP3は以下になります6。, 小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー13）同様、住民票を置いている役場から案内が届きますのでHibワクチンは2013年以降に生まれたお子さんであれば定期接種しているはずです。, また、15歳以上になると免疫システムが確立してくるため肺炎で重症化する頻度は低下します。従ってワクチンのことで深刻に考える必要はありません。なお、小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー13）は成人編でもう一回登場します。, 上記にあげた2つのお子さん用のワクチンは普通は4回に分けて接種し最初の3回は生後2～5か月の間に集中し、最後の4回目は7か月から1歳の間くらいに接種します。なお、アメリカだとこの2つのワクチンを接種していない場合、州によっては公立学校への登校が許可されないとの事です。, 小児の次は青年から中年あたりの肺炎ワクチンの話をしたいところですが、説明の都合上「65歳以上」の話を先にいたします。, 冒頭で書いた通り、肺炎は日本人の死因となる病気の3位を占める1、いわゆる大病です。更に言うと、死亡される方の実に96％が65歳以上の高齢者です。一方で、免疫システムが確立していない5歳未満でもほんの少し死亡率が上がります6。, 「23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン」あるいは「23価莢膜多糖体型肺炎球菌ワクチン」という覚えられないし漢字も読めない長い名前が付いていますが、医師の間ではPPSV23とか、単にニューモバックスと呼ぶことが多いです。※莢膜（きょうまく）と読みます, プレベナーと違い、T細胞に依存しない免疫応答を経て免疫を獲得します（T細胞非依存性とか、B細胞依存性ワクチンといいます。その為小児では免疫をうまく誘導できないとされます）。以下文献6より抜粋, PPSV23は23種類と広範囲の莢膜型をカバーできる反面、免疫機序はB細胞依存性であるため、PCV13よりも免疫効果が低い。一方、PCV13の免疫機序はT細胞を介するために高い免疫効果が期待できる反面、カバーできる莢膜型が13種類と、PPSV23よりも10種類少ない。なお、両ワクチンともに安全性が確立された不活化ワクチンであり、副反応は同等である。, 90種類以上ある肺炎球菌の菌株のうち感染確率の高い23種類をターゲットにしており、これらカバーしている菌株に対しての予防効果（発症の削減率）は63.8％、また誤嚥性肺炎に対しても29.4％の予防効果があるとされています6（誤嚥性肺炎の起因菌として、嫌気性菌以外に肺炎球菌が関与が考えられるものがある為8）。, 2014年10月1日から65歳以上の方を対象に補助金が（初回のみ）使える定期接種が始まっていますので、65歳以上の方はよほどの理由がない限り接種をおすすめします。, 糖尿病など基礎疾患のある方や癌患者の方は特に感染症リスクが高いと考えられ、接種「推奨」です。, ニューモバックスは65歳以上の方が定期接種対象になりますが、気を付けていただきたいのは接種できる年齢が指定されていることです。, 年齢の下一桁が0か5、つまり、65、70、75、80、85、90、95、100、105歳という決まった年齢の時にしか定期接種扱いになりません。かつ、公費補助があるのはこれに該当する年齢の初回接種時のみです。, 例えば、66歳とか72歳とか88歳の時に初回接種をしてしまうと公費補助が出ず「任意接種」扱いになってしまいます。任意接種でも保険適用になるので超高額というわけではありませんが、それでも5,000～7,000円くらいの支払いは必要になります。, 一度接種すると5年間は効果が持続する事が知られていますので、65歳以降5年ごとの接種を推奨します。, 肺炎球菌ワクチン（ニューモバックス）はインフルエンザ肺炎に対する予防としても重要な位置を占めています。, インフルエンザなどのウイルスの気道感染を来すと、ウイルスによって気道上皮細胞が強く障害され、二次性の細菌性肺炎を引き起こしやすくなります。かつ、このウイルス感染に続発性に起こる細菌性肺炎の起因菌として、肺炎球菌の割合が高い事が知られています6。, インフルエンザウイルス感染は関連死を含めると毎年1万人の死者を出している大変怖い病気ですので、細菌性肺炎を併発した際に重症化を防ぐ意味でも肺炎球菌ワクチンの接種をおすすめいたします。, インフルエンザワクチンとニューモバックスを同じ日に接種しても副作用が増強することなどは報告されておらず、日本呼吸器学会ではこれらワクチン（インフルエンザ + ニューモバックス）の併用を強く推奨しております6,10。, 小児編で登場した肺炎球菌ワクチン「プレベナー13」は、実は成人にも有効なワクチンです。2009年以前に生まれている方は基本的に誰も接種していないはずなので5、接種すれば肺炎球菌のうち13種類の菌株9に対する抗体が出来ます。, ニューモバックス: 免疫応答はT細胞非依存性カバーする菌株の種類は多いが免疫効果はプレベナーに比べて低く、免疫記憶が誘導されない為5年おきに投与が必要プレベナー: 免疫応答はT細胞依存性カバーする菌株は少ないが免疫効果が高く、免疫記憶が誘導され再投与は必要なし, といった特徴があり、両方を接種することで幅広く肺炎球菌感染に対しての予防効果が期待できます。日本呼吸器学会ガイドライン6より抜粋、※（）内は院長補足, PCV13/PPSV23（の併用）については、PCV13の強力な免疫力とPPSV23の高いカバー率を生かした強力な予防効果が期待される。接種医としては、定期接種制度によるPPSV23の接種をまず念頭に置きつつ、PCV13/PPSV23（の併用）も選択出来る。, ただし、やみくもに接種すればいいわけではありませんし、ニューモバックスとプレベナーのダブル接種はアメリカでは推奨されていますが、日本人に対する臨床データが存在しないため日本呼吸器学会では推奨という立場まではとっていない点にご留意ください（上の引用でも、「選択出来る」どまりの記述である事に注目）。, ただし、2つのワクチンは接種による副反応（副作用的なもの）に重篤なものは少ない事が知られており、肺炎球菌による市中肺炎や誤嚥性肺炎（のうち肺炎球菌が関与するもの）を予防できる可能性はありますので, 気管支喘息やCOPD、間質性肺炎などのある方や、ステロイド薬や免疫抑制剤を定期的に投与されている方、免疫不全を来すような疾患のある方、そのほか癌や膠原病など、総じて感染リスクの高い方は同時接種を検討いただくのが良い, ワクチンは、言ってしまえば細菌やウイルスに疑似感染して免疫システムを人工的に作り上げるわけですが、短期間の内にもう一度似たようなワクチンを接種して再度疑似感染させると免疫システムがより強化されると言われています。, プレベナーは、（イメージ的には）効果は強いけど守備範囲が狭いワクチンです。一方のニューモバックスは効果は強烈ではないけど守備範囲が広いワクチンです。, そして、プレベナーを接種した半年後から4年以内にニューモバックスを接種するとブースター効果が生まれると言われているのです。, 「言われている」と断定をさけたのは、アメリカでの臨床試験でそのような結果が出ていてアメリカではプレベナーの後にニューモバックスを接種することを推奨していますが、日本人に対する臨床データがないため6です。, 65歳以上の高齢者の方や、あるいは65歳以下ですでにニューモバックスを接種している方で、「プレベナーも接種したい」という方は以下を参考に接種日を選択してください。, これ以外にも色んなパターンがありますが、正直複雑で煩わしいですので、気になる方はぜひご相談にいらして下さい。分かり易くかみ砕いて説明いたします。, がもう しゅんいち
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